智能化醫(yī)學(xué)教學(xué)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體
的綜合性科技企業(yè)。
浙江省藥監(jiān)局發(fā)布通告,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)施工面向公眾征求對(duì)《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)》、《浙江省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》的意見(jiàn),公示時(shí)間為2016年8月8日---8月12日。
根據(jù)該通告,浙江省藥監(jiān)局?jǐn)M對(duì)受理的境內(nèi)類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收取相關(guān)費(fèi)用。
目前擬定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是:境內(nèi)類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的次注冊(cè)收費(fèi)93900元,變更注冊(cè)收費(fèi)39300元,延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)39000元。
此外,《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的,不收取變更注冊(cè)費(fèi);
對(duì)小微企業(yè)提出的醫(yī)療器械產(chǎn)品次注冊(cè)申請(qǐng),免收注冊(cè)費(fèi);
注冊(cè)申請(qǐng)受理后,申請(qǐng)人又主動(dòng)撤回申請(qǐng)的,或者浙江省藥監(jiān)局作出不予許可決定的,已繳納的注冊(cè)費(fèi)不退還。再次提出注冊(cè)申請(qǐng)的,須重繳費(fèi)用。
以上收費(fèi)新政擬自2016年9月15日起施行。
不出意外的話(huà),征求意見(jiàn)稿中的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)成為浙江省終的正式收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
浙江收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)比肩京滬
此前,已經(jīng)有福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古、北京這7個(gè)?。ㄖ陛犑小⒆灾螀^(qū))相繼發(fā)布了境內(nèi)類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),浙江算是第8省。